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法國研究:孕婦服用癲癇藥產下畸形兒機率高

商品訊息描述: 根據法國國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)的一項研究指出,用來治療癲癇和躁鬱症患者的藥品丙戊酸(Valproate),可能導致服用此藥的懷孕婦女產下畸形兒的機率比一般婦女高出4倍。

統計資料也顯示,此藥自1967年法國准許服用以來,已造成用藥婦女產下4100名先天性畸形的嬰兒。目前法國政府已向全國醫生建議,避免將此藥開給包括懷孕婦女在內的所有女性。

《英國廣播公司》(BBC)報導,ANSM最新的醫學研究報告指出,用來治療癲癇和躁鬱症的丙戊酸,已被確定是造成服藥的婦女產下2150到4100名畸形兒的罪魁禍首。

發表這項研究的ANSM科學中心主任佐瑞克(Mahmoud Zureik)表示,據統計顯示,這項藥品在法國已造成了3000多名的畸形兒,這樣的數字高的十分驚人。

丙戌酸的適應症與副作用

丙戊酸自1967年引入法國後,曾以Epilim、Depakine、Depakote和Stavzor為名流通市場。其主要用來治療癲癇、躁鬱症、精神分裂症,此外,也常被用於預防偏頭痛和各種慢性疼痛。

丙戊酸的優點在於其副作用較少較緩和,藥效反應時間也較快,然而其最為人詬病的副作用便是用藥婦女產下畸形兒的高機率。

據ANSM指出,服用丙戌酸治療疾病的婦女,其產下的嬰兒患有脊柱裂(spina bifida)、自閉症與發育遲緩的機率是一般婦女的4倍。此外,服用丙戌酸治療癲癇之婦女其產下畸形兒的機率又是治療躁鬱症之婦女的2倍,主要原因在於前者所服用的丙戌酸藥量通常較後者多。

脊柱裂是什麼?

脊柱裂是一種先天性的脊椎骨損傷,可分為開放性脊柱裂、囊性脊柱裂以及隱性脊柱裂3種。

脊柱裂寶寶最明顯的徵狀便是在脊椎處有皮膚凹陷、血管瘤、脂肪瘤、毛髮、皮竇等突起物,其症狀包括下癱瘓、腦積水、學習障礙、大小便失禁以及生殖能力受損等。

丙戌酸的副作用

ANSM的研究結果引起法國人的高度關注,不少人譴責製藥商與政府並沒有及早對此藥進行副作用檢測,並告知用藥人副作用的風險。

但事實上,早在1980年代,便有人懷疑它可能有導致婦女產下基因缺陷嬰兒的副作用,但直到2014年法國政府才正視這個問題,並對其進行深入研究。

除了法國對丙戌酸的安全性有疑慮外,英國國民保健署(NHS)在4月時也向國內醫生提出警告,要求醫生只有在當其他可替代藥物都無法治癒病症時,才可以開立丙戊酸的處方箋給予女性或懷孕婦女。

對於外界的質疑與譴責,製藥廠商賽諾菲(Sanofi)發表聲明表示,公司在研發過程中已發現此藥伴隨用藥婦女產下畸形兒機率提升的副作用,並已向法國衛生當局通報。

向藥商提出告訴

目前,大批曾經服用丙戊酸並產下畸形兒的受害家庭,已在法國抗癲癇藥物受害父母協會(Association d'aide aux Parents d'Enfants souffrant du Syndrome de l'Anti-Convulsant APESAC)的協助下,向賽諾菲提起訴訟,控告該公司沒有向用藥人提出副作用的警告。

法國議員巴特(Gerard Bapt)也表示,應該儘快立法禁止醫生提供丙戊酸給懷孕女性。

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